药品医疗器械稽查分局开展定制式义齿生产使用及医疗器械经营“回头看”检查工作

2018-07-19 09:40:29 作者: 来源:药械分局 (次点击)

为巩固去年医疗器械市场整治成果,进一步打击违法违规行为,构建“隐患彻查、风险可控、监管严密、违法必究”的安全环境, 6月14日至7月13日,药品医疗器械稽查分局针对去年医疗器械抽检不合格、监督检查中发现问题突出给予行政处罚及责令整改企业,开展了定制式义齿生产、使用及医疗器械经营“回头看”检查工作。
    此次检查集中时间组织,共检查全州定制式义齿生产企业5家,口腔医院诊所12家,医疗器械经营企业6家,医学美容企业2家。主要检查了以下内容:一是风险隐患整改情况。重点检查在去年检查出的风险隐患相关企业是否制定了整改措施,整改措施是否得到落实,风险隐患是否已经消除。二是不合格产品整改情况。重点检查去年抽检发现的不合格产品相关企业是否采取了相应处置措施,是否制定了整改措施,整改措施是否得到落实。三是责令改正整改情况。重点检查去年受到行政处罚的企业,及我局针对问题突出的企业下达的责令改正通知书,相关企业是否逐条对照改正内容已整改。
    此次回查,执法人员严谨检查,对问题台账、问题隐患、责令整改内容逐一核对查看,切实达到真查、细查。从检查情况看,去年受到行政处罚的企业,对存在的突出问题相当重视,已将问题严格整改。相关企业存在的风险隐患基本上已排除,责令整改基本落实到位。通过“回头看”工作,巩固了医疗器械市场整治成效,使我州医疗器械违法违规行为进一步减少并得到有效遏制,从业单位从业行为进一步规范,确保了我州医疗器械市场秩序有效运行。