我州是否存在“问题疫苗”?州食药监局为您答疑

2018-07-31 08:04:27 作者: 来源:应急处 (次点击)

 

近日,长春长生公司狂犬疫苗生产记录造假、“百白破”疫苗效价指标不符合规定等两起长春长生问题疫苗事件的曝光和持续发酵,我州群众对疫苗安全关注度日渐升高。纷纷咨询问题疫苗是否进入我州,接种的百白破、狂犬疫苗是否安全,曾经接种过的狂犬疫苗有没有免疫效果等事宜。
面对群众的热切关注,日博注册高度重视,指派相关处室到州疾病预防控制中心等相关部门进行走访调查,调查情况如下:
 我州五个县市使用长春长生疫苗,涉事批次尚未进入我州
据州食药监局了解,我州有五个县市使用长春长生公司生产的狂犬疫苗,但涉事批次疫苗尚未进入我州。7月15日,我州的延吉市、图们市、珲春市、汪清县及安图县5个县(市)疾病预防控制中心接到长春长生公司的紧急通知:“立即停止使用其公司生产的冻干人用狂犬疫苗;立即封存该疫苗;公司已立即启动召回程序,各单位按召回规定给予配合”。接到通知后,我州五个县市立即对库存的狂犬疫苗采取了以下措施:立即停止该疫苗接种,就地封存。上述五个县市,现已使用广州诺诚狂苗来替代原有的长春长生生产的狂犬疫苗,避免了因长生狂犬疫苗事件而引发的疫苗短缺现象,从而没有造成较大负面影响。
国家食药监总局公布:长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01的百白破疫苗效价指标不符合规定。经调查,该批次百白破疫苗未流入我省,因而我州不存在涉事批次疫苗问题。
 全面排查,守住疫苗流通环节安全关
 为进一步贯彻落实新修订的《疫苗流通和预防接种管理条例》,全面排查疫苗流通环节的质量风险和安全隐患,发现和解决疫苗流通中存在的问题,我州按照国务院办公厅《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》(国办发〔2017〕5号)、《吉林省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理总局国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(吉食药监药流通[2017]441号)要求,去年11月份开展了疫苗流通专项监督检查。
全州食药监部门严格按照文件要求,对辖区疫苗使用单位进行了全面检查。全州(不包括珲春)共排查州市疾控中心8家、疫苗接种单位77家。重点检查疫苗接种单位购进渠道是否合法,票、账、货是否相符;是否建立真实完整的购进、验收、销售及接收、使用记录;接种单位疫苗储运、运输是否严格落实疫苗和冷链全程、可追溯的管理要求;是否安排专人负责冷链管理,切实落实温度监测管理要求;药品储存运输温度条件是否符合规定要求。
长春长生疫苗事件发生后,日博注册按照《吉林食品药品监督管理局关于加强疫苗流通环节监督检查的通知》(吉食药监流通[2018]220号)精神,制定实施方案,加强组织领导,要求各县市局按照文件精神认真组织开展排查,重点检查疾病预防控制中心、接种单位疫苗储存、运输执行《疫苗储存和运输管理规范》情况;重点检查有关企业和单位是否在规定冷藏条件下储存、运输疫苗;疫苗购销渠道是否合法等问题,要求各县市局于7月31日前完成对购用长春长春生物科技有限公司疫苗的疾病预防控制中心、接种单位的全覆盖检查,确保流通环节疫苗监管责任落实到位,守住疫苗流通环节安全关。